伴随着我国加入ICH，申报资料的CTD格式已在行业内全面实施，并且eCTD也即将推行。深刻地理解CTD的要求，从而规范研发思路，是提高研发质量、加快申报效率的唯一方法。2021年9月30日，NMPA发布了《国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号》的公告，同时正式发布《技术规范》、《验证标准》、《实施指南》等多个技术指导文件，标志着eCTD将在我国的正式落地，实施CTD及eCTD申报能力也是药品法规注册事务人员的基本功之一。为了让医药行业研发及注册人员尽快了解和熟悉CTD及eCTD的体系架构，更好地从纸质版CTD转变成电子化(eCTD)，并且对电子提交数据及其数据文件的查阅、创建文件的生命周期管理和归档等方面进行规范，2021年11月25-26日，苏州生物医药产业园举办了“CTD通用技术文档申报培训”，包括CTD及eCTD资料在准备和执行上的要求、流程及挑战。
来自诺华、GSK、辉瑞、百济、精鼎、基石、诚远嘉信、天津药物研究院、北京科林利康的专家做了精彩的演讲，培训期间，学员与演讲嘉宾就eCTD的方向做更进一步的实操性培训。在这次培训中，刘建清总经理受邀主讲了“新药研发的整体思路和全生命周期的注册申报”，就新药的研发和审评情况、新药研发的整体思路及药品全生命周期的注册申报进行了全面的讲解。
